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临床监查

信必达医药临床运营部由监查经验丰富的监查员,

项目管理经验丰富的项目经理以及负责人员管理

的临床研究经理组成。

药物警戒

药物警戒相关法规(Vol 10; FDA Guidance等)咨询和支持。


质控管理

对公司运营项目独立稽查,反馈稽查发现,保证问题及时完善解决。

医学撰写

提供临床试验方案,研究者手册等临床试验医学文件撰写服务。

数据管理

数据库创建和测试,数据管理计划制定,数据核查计划制定。


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